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ISO9001:2015質量管理體系條款解讀10.1
10.1 總則
    組織應確定和選擇改進機會,并采取必要措施,以滿足顧客要求和增強顧客滿意。
這應包括:
a)改進產品和服務,以滿足要求并應對未來的需求和期望;
b)糾正、預防或減少不利影響;
c)改進質量管理體系的績效和有效性。
注:改進的例子可包括糾正、糾正措施、持續改進、突破性變革、創新和重組。
【解讀】組織確定改進機會、計劃于實際實施活動的目的是獲得預期結果并增加顧客滿意,所有階段、環節與過程的改進最終皆會促進產品與服務質量,從而持續滿足顧客要求和期望、糾正和預防不期望的影響,并改進質量管理體系的績效和有效性。
組織改進必要性確定及其改進措施實施來主要源于(9.1“績效評價”9.1.3“分析與評價”的結果):
——所有糾正措施的策劃、實施與驗證;
——風險與機遇評估與應對措施有效性評價,包括要素發生變化后的重新評估、重新制定應對措施及其有效性再評價;
——對應顧客和(或)相關方的新要求;
——應對適用法規標準的新要求;
——質量目標水平逐年提升;
——應對其他質量管理體系內外部環境變化的措施;
——引進可導致現有過程發生重大變化的項目,諸如新過程、產品或服務的實施,或顛覆性、開創性新技術與裝備的引入;
——應對ISO9001標準的換版升級。

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