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初次管理體系認證的第一階段審核----概述
通常情況下,就大多數組織的管理體系而言,建議至少部分第一階段審核宜在組織(受審核方)的現場進行。對于任何不在組織的現場進行第一階段審核的情況,認證機構宜有合理性的安排,以確保其以等效的方式滿足第一階段審核所規定的目標,并保持記錄以證實其安排的合理性。
從多年的實踐來看,認證機構只有在同時滿足以下兩個條件的前提下才可以通過評審組織文件的形式(即不經組織現場審核)實現第一階段審核的目的:
(1)認證機構對組織有充分的了解,包括認證機構先前已經認證了組織的其他管理體系,或者組織該管理體系風險較低,如產品和服務不涉及國家強制標準的要求等;
(2)審核組具備組織的專業審核人員。
依據CNAS-TRC-002:2009第6.1中的要求,對于以下情形初次認證審核的第一階段審核宜在受審核方的現場進行:
a)復雜的管理體系,如:
 ?組織的規模、結構及其職能復雜,如:集團公司(具有不同等級體系及其層面的活動);
 ?組織的運作場所及現場復雜多樣,如具有多個臨時場所和/或多場所的組織;
 ?體系覆蓋了相當數量的產品/服務范圍,或具有高度復雜的活動和過程;
 ?多個管理體系的結合審核。
b)新擴展的技術或認證領域;
c)對組織產品/服務、過程或活動中的相關技術或問題缺乏足夠的了解或經驗不足;
d)高風險項目,如:
 ?法規環境或社會關注度較高的行業,如:食品、藥品、航空、核動力等行業;
 ?基于質量、環境、職業健康安全等相關因素的性質及其具有的高風險特性,如:CNAS-GC11、GC31和GC41等規范文件附表1“認證機構認證業務范圍分類表”中帶“★”號或風險等級標識為一級的各專業類別;
e)聯合審核。

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